Reactogenicity of Bordetella pertussis vaccines formulations using aluminum adjuvants in Sprague Dawley rats / Reactogenicidad de formulaciones de vacunas de Bordetella pertussis utilizando adyuvantes de aluminio en ratas Sprague Dawley

Combined vaccines for childhood are a strategy in the prevention of several diseases. These can maximize protection and decrease immunization schedules in children. New candidates are getting closer to being able to meet these needs, but they raise numerous strategic questions related to formulation and regulatory aspects. In addition to being immunogenic and protective must have low reactogenicity when combined with other antigens. Adjuvants are important components in achieving these combinations. Therefore, a reactogenicity study was designed for two Bordetella pertussis formulations containing hydroxide or aluminum phosphate in Sprague Dawley rats. Both formulations dose were administered in 0.2 mL intramuscularly. Clinical evaluations, body weight, water consumption, food, temperature, muscle volume, dermal irritability and pathological studies with special interest at the inoculation site were carried out. Only differences in body temperature and muscle volume were found with a slight increase in values with return to normal. The macroscopic study showed lesions at the site of inoculation, consid­ered characteristics of aluminum adjuvants, such as granulomatous abscesses and the increase in regional lymph nodes near the inoculation site. As conclusion, there are no differences between the formulations of B. pertussis with hydroxide or aluminum phosphate resulted in low reactogenicity.

Las vacunas combinadas resultan una estrategia importante en la obtención de vacunas múltiples para la infancia y el uso de adyuvantes es un componente de gran valor en lograr estas combinaciones, además de ser inmunogénicas y protectoras deben tener baja reactogenicidad, cuando se combinan con diferentes antígenos. Por esta razón, se diseñó un estudio de reactogenicidad a dos formulaciones que contenían hidróxido y fosfato de aluminio con antígenos de Bordetella pertussis en ratas Sprague Dawley. Se administró a cada grupo de ensayo una dosis correspondiente de ambas formulaciones en 0,2 mL por vía intramuscular. Se realizaron observaciones clínicas, comportamiento del peso corporal, consumo de agua, alimentos, temperatura corporal, volumen muscular, irritabilidad dérmica y estudios anatomopatológicos macroscópicos, con especial interés en el sitio de inoculación. No se observaron síntomas, ni muertes en los animales durante el estudio. Tampoco se encontraron diferencias entre los grupos experimentales en cuanto al peso corporal, el consumo de agua y de alimentos; los estudios de temperatura corporal y volumetría muscular evidenciaron un ligero incremento en los valores, los cuales involucionaron rápidamente a la normalidad. En el estudio anatomopatológico macroscópico se observaron lesiones a nivel del punto de inoculación, consideradas propias de los adyuvantes que contienen aluminio, tales como formaciones abscedadas de tipo granulomatosas y el aumento de los ganglios linfáticos regionales cercanos al punto de inoculación. Se concluye que las formulaciones en hidróxido y fosfato de aluminio con antígenos de B.pertussis resultaron ser de baja reactogenicidad.

Alogenosis iatrogénica y enfermedades reumáticas / Latrogenic alogenosis and rheumatic diseases

La aplicación de sustancias con fines estéticos de forma indiscriminada como aceites minerales, hidrocarburos, silicona industrial, entre otros, llevan a producir enfermedades en el organismo bien sea locales y/o sistémicas. La asociación entre el uso de estas sustancias y la aparición de enfermedades autoinmunes aún no está clara. No obstante, se han descrito series de pacientes con antecedentes de inyección por materiales de relleno con fines cosméticos, que posteriormente presentaron patologías autoinmunes como: la esclerosis sistémica, el lupus eritematoso sistémico, la artritis reumatoidea, el síndrome de Sjögren, fibromialgia y presencia aislada de algunos síntomas inespecíficos como artralgias, mialgias, deterioro cognitivo, malestar general y fiebre. La reacción inflamatoria excesiva que pueden desencadenar estas sustancias y sus graves consecuencias para el organismo y teniendo en cuenta el aumento de estas prácticas a nivel global, hace necesario concientizar que sólo a través de una adecuada educación a la comunidad y la preparación del personal de la salud, podrá combatirse el terrible daño que provocan en la población(1)

The application of substances with aesthetic purpose in an indiscriminate way as oils minerals, hydrocarbons, industrial silicon, and others, they take to produce illnesses well in the body it is local and/or systemic. The association between the use of these substances and the appearance of autoimmunity diseases is not still clear. Nevertheless cases series have been described patient with antecedent of injection for filler materials with cosmetics purpose that later presented defined autoimmunity such as systemic sclerosis, lupus, rheumatoid arthritis, Sjögren Syndrome, Fibromyalgia and the isolated presence of some symptoms nonspecific. The excessive inflammatory reaction that can cause these substances and their serious consequences for the organism, and keeping in mind the increase from these practices to global level is necessary to inform that alone through an appropriate education to the community and the preparation of the health professionals will be able to prevent and combat the terrible damage in the population(1)

Eficacia de la profilaxis con timomodulina sobre el número y duración de episodios infecciosos respiratorios en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica / Efficacy of thymomodulin on the number and uration of infectious episodes in patients with chronic obstructive pulmonary disease

En dos centros hospitalarios se realizó un ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego, placebo controlado, para medir la eficacia de la timomodulina en la disminución de la frecuencia y duración de las reagudizaciones infecciosas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Se administraron cápsulas de 80 mg de timomodulina tres veces al día ó placebo con la misma presentación. Del primero de enero de 1994 al 31 de marzo de 1995 se incluyeron 88 pacientes con EPOC confirmada clínica, funcional y radiológicamente. El tratamiento se administró durante un trimestre (invierno) y se hizo seguimiento durante los tres trimestres siguientes. La mayor reducción en el número de episodios infecciosos se observó en el transcurso del segundo trimestre de seguimiento: 0.19 (ñ 0.39) vs 0.50 (ñ 0.62), p=0.007, para el brazo de timomodulina y placebo, respectivamente, lo que correspondió a una reducción de 62 por ciento. El número de días en cama durante el primer trimestre fue de 0.06 (ñ 0.33) vs 0.95 (ñ 2.46), p=0.02 para timomodulina y placebo, respectivamente, y correspondió a una reducción de días en cama de 94 por ciento. Se obervó un incremento en los tres tipos de linfocitos T, CD3, CD4 y CD8. El análisis de mediciones repetidas mostró un incremento estadísticamente significativo en la proporción de CD3 (p= 0.004), CD4 (p=0.11) y CD8 (p= 0.01). Con base en estos resultados se propone administrar durante dos periodos del año la timomodulina, durante el primero y tercer trimestres, lo que reducira en gran medida el costo excesivo de ciclos repetidos de antibióticos y días de incapacidad y hospitalización

Enfermedad humana por adyuvantes: reporte de un caso y revisión de la literatura / Human adyuvant disease: a case report and review of the literature

Se reporta en caso de una paciente de 43 años con diagnóstico de Enfermedad Humana por adyuvantes con manifestaciones que semejaban enfermedad mixta del tejido conectivo. Este caso representa una iatrogenia terapéutica, ya que la inyección de substancia extraña se realizó con fines "curativos". Se incluye una breve revisión.